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      海印股份回复关注函,称非洲猪瘟预防率数据基于国外新闻

      2019-06-22 19:50:30来源:新京报作者:夏丹编辑:bianji2
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        6月22日凌晨,海印股份回复深交所关注函,称其此前公告提及计划合作的“今珠多糖注射液”并非疫苗,而是以多种南药提取物作为主要原料的中药与天然药物制剂。该注射剂6月19日才申请专利,但专利能否取得未定。至于该注射液“可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防”的说法,其数据基于一条海外口服疫苗实验的新闻,而“今珠多糖注射液”的实验是在健康生猪上进行。
        注射液不是非洲猪瘟疫苗,19日刚去申请专利
        回复公告显示,“今珠多糖注射液”已于6月19日提交专利申请并获得国家知识产权局核发的《专利申请受理通知书》,申请人为海印股份的合作对象之一许启太,专利类型为发明专利。
        依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段,专利申请人收到《专利申请受理通知书》只意味着国家知识产权局的自动受理,未来还需经过一系列审查流程,才能决定是否予以核准,发明专利申请的审批通过时间一般约为3年。对此,海印股份表示,能否取得审批及审批时间存在不确定性。
        对于“今珠多糖注射液”是否为疫苗,海印股份继此前承认“疫苗”系笔误之后,再次澄清说,该注射液以多种南药提取物作为主要原料,属中药与天然药物制剂,并非疫苗。
        海印股份还透露,许启太团队今年4月组建非洲猪瘟感染防控研究团队,完成对海南热带天然植物遴选,进一步筛选提取、分离出有效部位,进而制备出“今珠多糖注射液”。目前,“今珠多糖注射液”的组方、多糖提取分离、注射剂制备工艺已完成,质量标准(草案)已制定,进入修改完善阶段,正在进行初步稳定性试验。
        预防有效率数据来自外国实验疫苗新闻
        在关注函中,深交所针对“今珠多糖注射液”可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防的说法,要求披露上述有效率数据的具体来源,是否有官方证明或其他支持文件。海印股份回复称,上述数据的来源基于西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士的报告利用13头野猪做的首种口服疫苗具有92%有效性的新闻,“结合目前复养试验的实际结果,可达到《合作合同》中约定的指标”。
        新京报记者查询得知,海印股份提到的这条新闻今年5月9日才发布,题目为《美媒:新型疫苗可预防非洲猪瘟 有效率达92%》,其中提到“巴拉索纳博士说:‘非洲猪瘟对养猪业来说是个大问题。我们的研究证明了首种针对欧亚野猪的口服疫苗的有效性。总的来说,针对目前在亚洲和欧洲流行的非洲猪瘟高致病性毒株的有效率达到了92%?!备眯挛抛詈笮吹?,“不过巴拉索纳提醒说,在广泛投入使用之前,还需要进行更多的研究?!?br />   通篇看来,这条新闻提到的仅是实验室研究初期的口服疫苗,最终有效性未知,更是与海印股份提及的并非疫苗的“今珠多糖注射液”毫无关联。
        注射液试验对象是健康生猪
        对于所谓“复养试验”,海印股份也解释称,复养试验是在非洲猪瘟疫区解除封锁后,在经消毒处理后的规定时间内,对健康生猪进行复养。如果复养的生猪存活并病毒检测阴性,可根据试验结果判断复养成功与否。不过,海印股份用来证明“今珠多糖注射液”有效的理由却是,“如果经注射‘今珠多糖注射液’的健康生猪在被感染非洲猪瘟病毒的养猪场中能存活,则说明药物有效?!?br />   海印股份还表示,复养试验目前仅有阶段性结果,仍在进行,需要经过多次重复试验才能确定最后结果,相关结果需要经官方严格核查之后公布。按目前了解的情况,经官方审查后的结果将于6月29日至7月5日之间公布。
        关于实验是否获得行政许可,海印股份称,“今珠多糖注射液”不是疫苗,无须遵循疫苗研究的监管条令。复养实验室在有关部门监督下开展,将申请兽药注册及兽药生产许可证。
        生产、业绩预测存在重大不确定性
        对于“今珠多糖注射液”产业化的条件,海印股份称,核心原料均为产自海南的南药,来源充足;现阶段其合作方今珠公司正在与具备GMP认证的兽药生产企业进行洽谈;非洲猪瘟病毒严重影响到养猪业的发展和人民生活。因此其认为“今珠多糖注射液”具备产业化的部分基础条件,但兽药注册的申请和生产销售许可尚未获得,能否获得和审批时长尚存在不确定性,能否产业化生产存在重大不确定性。
        值得注意的是,作为“今珠多糖注射液”产业化实施主体,按照预测,今珠公司2019-2021年实现营业收入5亿元、50亿元、100亿元,对应实现净利润2亿元、10亿元、20亿元。海印股份称,未来三年业绩预测的关键参数假设仅是初步估算,未经过充分调研和论证,受生产和销售许可取得情况、专利申请进度、市场需求、经营团队经验实力、投资资金、产能、行业和地方监管等因素影响较大,业绩预测能否实现存在重大不确定性。
        公告显示,海印股份按照约定提供履约保证金后,有权在2020年6月30日前,力争在2019年12月31日前的任何时间,通知许启太和今珠公司,按照今珠公司100%股权30亿元人民币的估值计算,收购今珠公司30%股权。
        关于30亿元估值的合理性,海印股份表示,今珠公司成立时间较短,资产规模较小,且尚未取得相关生产销售许可,今珠公司估值主要按2019年预测净利润15倍PE确定,盈利预测受多方面因素影响,具有重大不确定性,且本次估值无可比公司或交易供参考,未进行审计评估。
        目前,在总裁的审批权限范围内,海印股份已按合同约定于6月6日支付履约保证金2000万元。公司称,前期支付的2000万元履约保证金在可控范围内,不构成重大风险,但仍面临无法追回履约保证金的风险。
        此外,对于深交所问到的“是否存在蹭热点或炒作股价的动机”,海印股份称,公司结合自身商业物业运营优势,经过审慎的分析研究,与今珠公司开始业务合作。未来利用投资天然药物领域进行产业园运营,培育新的利润增长点,为公司未来的业绩持续增长,打下坚实的基础。公司上述合作事项的决策是审慎的,符合公司未来的战略布局和长远战略规划,公司及合作方不存在利用热点炒作公司股价、误导投资者的情形,不存在侵害中小投资者利益的情形。

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