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      中华人民共和国农业农村部公告 第150号

      2019-04-11 09:43:00来源:兽医局作者:兽医局编辑:bianji2
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      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。

      特此公告。

       

      附件: 1.兽药变更注册目录

      2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准        

                   3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签

      4.舒巴坦最高残留限量(暂定)

      5.舒巴坦残留检测方法标准(试行)

       

      农业农村部

      2019年329

      附件1

      兽药变更注册目录

      新兽药名称

      研制单位

      类别

      新兽药注册证书号

      备注

      监测期

      注射用戈那瑞林

      宁波第二激素厂

      四类

      2011)新兽药证字18

      变更注册:变更休药期为“牛0日;奶0小时”

      /

      复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)

      中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

      四类

      2013)新兽药证字16

      变更注册:增加规格3g0.2g(以C16H19N3O5S计)+0.05g(以C8H11NO5S计)+0.01g(以C21H28O5计) 

      /

      复合维生素B注射液

      郑州百瑞动物药业有限公司

      /

      /

      变更注册:增加规格100ml

      /

      猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)

      四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司

      二类

      2003)新兽药证字37

      变更注册:增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/4个规格

      /


       


      附件:农业农村部公告150.ceb
      说明书和标签.doc
      附件4舒巴坦最高残留限量(暂定).doc
      附件5舒巴坦残留检测方法标准(试行).doc
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